Contre-indications de l’altéplase retenues dans l’AMM de l’ACTILYSE

Comme tous les agents thrombolytiques, ACTILYSE® est contre-indiqué dans tous les cas
associés à un risque hémorragique élevé :

• AVK : traitement concomitant
• trouble hémorragique significatif actuel ou au cours des 6 derniers mois
  
• diathèse hémorragique connue
  
• hémorragie sévère ou potentiellement dangereuse, manifeste ou récente
  
• antécédents ou suspicion d’hémorragie intracrânienne ou Hgie au scanner
  
• suspicion d’hémorragie sous-arachnoïdienne ou antécédents d’hémorragie sousarachnoïdienne liée à un anévrisme
  
• antécédents de lésion sévère du système nerveux central (par exemple néoplasie, anévrisme, intervention chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne)
  
• massage cardiaque externe traumatique récent (moins de 10 jours), accouchement, ponction récente d'un vaisseau non accessible à la compression (par exemple, ponction de la veine sous-clavière ou jugulaire)
  
• hypertension artérielle sévère non contrôlée
  
• endocardite bactérienne, péricardite
  
• pancréatite aiguë
  
• ulcères gastro-intestinaux documentés au cours des 3 derniers mois, varices oesophagiennes, anévrisme artériel, malformations artérielles ou veineuses
  
• néoplasie majorant le risque hémorragique
  
• hépatopathie sévère, y compris insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices oesophagiennes) et hépatite évolutive
  
• intervention chirurgicale ou traumatismes importants au cours des 3 derniers mois.
  

Dans l’indication d’AVC ischémique à la phase aiguë les CI complémentaires sont :

• déficit neurologique mineur ou symptômes s’améliorant rapidement avant l’initiation du traitement
  
• AVC jugé sévère cliniquement (par exemple NIHSS > 25) et/ou par imagerie
  
• crise convulsive au début de l’accident vasculaire cérébral
• symptômes suggérant une hémorragie sous-arachnoïdienne, même en l’absence d’anomalie au scanner
  
• héparine au cours des 48 heures précédentes avec un temps de thromboplastine dépassant la limite supérieure de la normale
  
• patient diabétique présentant des antécédents d’accident vasculaire cérébral
  
• antécédent d’accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
  
• plaquettes inférieures à 100 000/mm3
  
• TAs > 185 mmHg ou TAd > 110 mmHg, ou traitement d’attaque (IV) nécessaire pour réduire la pression artérielle à ces valeurs seuils
  
• glycémie inférieure à 50 ou supérieure à 400 mg/dl.

A ajouter?:

• Ins. rénale sévère

Source

• sur le site HAS

Sources

• Autre
• Doc Protocoles 2008